方城縣市場監(jiān)督管理局藥品零售許可服務(wù)指南

藥品零售許可服務(wù)指南

一、適用范圍：自然人,法人

二、審批依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細(xì)則》

三、受理機構(gòu)：方城縣市場監(jiān)督管理局。

四、申請條件：

《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條 從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

（一）有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；

（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

五、申請材料目錄：

1、《南陽市藥品零售企業(yè)籌建申請表》；

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3、擬辦企業(yè)全體人員花名冊（含姓名、性別、身份證號碼、學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)職稱、崗位等基本內(nèi)容），擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥學(xué)技術(shù)人員的個人簡歷，簡歷中應(yīng)注明從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；

4、擬辦企業(yè)全體人員學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證明、身份證復(fù)印件，零售連鎖門店還需提供注冊至總部的執(zhí)業(yè)藥師注冊證復(fù)印件；

5、房屋產(chǎn)權(quán)證明和意向性租賃協(xié)議復(fù)印件，自有房產(chǎn)的應(yīng)提供自有房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；

6、擬設(shè)營業(yè)場所地址位置圖。

六、辦理基本流程：

申請人在方城縣市場監(jiān)管局有關(guān)業(yè)務(wù)股室申請

1.受理：依法受理提交的材料；并作出受理或不予受理的決定；對不予受理的應(yīng)當(dāng)告知理由；對需要補正的一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。

2.審查：依法對登記申報材料審核、提出預(yù)審意見。

3.決定：作出準(zhǔn)予或者不予登記的決定（不予登記的應(yīng)當(dāng)告知理由）、法定告知。

4. 辦結(jié)：事項結(jié)束，封卷歸檔。

七、辦結(jié)時限：15個工作日

八、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)：不收費

九、結(jié)果送達(dá)：快遞或窗口領(lǐng)取

十、監(jiān)督投訴渠道：12315