統(tǒng)一編號：FCWJ-4113222024001 發(fā)布機構(gòu)：方城縣衛(wèi)生健康委員會 成文日期： 2024年3月19日

發(fā)布日期： 2024年4月16日 體裁：通知 文號：方衛(wèi)〔2024〕35號 有效性：有效

關鍵詞：醫(yī)療美容服務、跨部門綜合監(jiān)管、工作方案

公開方式：主動公開 公開范圍：面向社會 索引號：暫無

關于印發(fā)方城縣深入推進醫(yī)療美容服務跨部門綜合監(jiān)管工作方案的通知

統(tǒng)一編號：FCWJ-4113222024001

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務中心），方城縣衛(wèi)生監(jiān)督所、委屬醫(yī)療單位，縣公安局局直相關單位、各派出所，縣商務局，縣市場監(jiān)督管理局相關股室、隊，各市場監(jiān)管所：

現(xiàn)將《方城縣深入推進醫(yī)療美容服務跨部門綜合監(jiān)管工作方案》印發(fā)給你們，請認真抓好貫徹落實。

方城縣深入推進醫(yī)療美容服務跨部門綜合

監(jiān)管工作方案

為貫徹落實河南省衛(wèi)生健康委員會等五部門《關于印發(fā)河南省深入推進醫(yī)療美容跨部門綜合監(jiān)管工作方案的通知》（豫衛(wèi)應急〔2024〕4號）要求，進一步提升醫(yī)療美容服務跨部門綜合監(jiān)管質(zhì)效，維護醫(yī)療美容市場秩序，切實保障人民群眾身體健康和生命安全，促進醫(yī)療美容行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定本方案。

一、工作目標

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實黨的二十大精神，全面貫徹習近平總書記關于保障人民群眾身體健康、保護消費者合法權益的一系列重要指示批示精神，堅持問題導向、標本兼治、依法依規(guī)、協(xié)同聯(lián)動，優(yōu)化醫(yī)療美容市場主體準入管理，強化事中事后監(jiān)管，深化跨部門綜合監(jiān)管，健全適應醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展特點的常態(tài)化監(jiān)管體系，形成以監(jiān)管促發(fā)展的良好態(tài)勢。

二、工作任務

（一）加強醫(yī)療美容行業(yè)準入管理

1.做好市場主體登記管理。市場監(jiān)管部門按照市場監(jiān)管總局有關經(jīng)營范圍規(guī)范目錄，指導確有從事醫(yī)療美容服務經(jīng)營意愿的申請人勾選“醫(yī)療美容服務”等規(guī)范表述登記經(jīng)營范圍，依法履行“雙告知”職責，并當場告知申請人開展醫(yī)療美容服務須申請審批及相應的審批機關，由申請人書面承諾對于涉及法律、行政法規(guī)、國務院決定規(guī)定、地方行政法規(guī)和地方規(guī)章規(guī)定，需要辦理許可審批的，在取得批準前，不從事相關經(jīng)營活動。申請人書面承諾情況應當通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公示。

2.強化醫(yī)療美容機構(gòu)資質(zhì)審核。醫(yī)療美容服務屬于醫(yī)療活動，未依法取得衛(wèi)生健康部門發(fā)放的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，不得開展醫(yī)療美容服務。衛(wèi)生健康部門結(jié)合醫(yī)療美容診療特點，進一步細化許可備案標準，完善審批流程，加強醫(yī)療美容機構(gòu)備案信息管理，強化診療質(zhì)量控制，嚴把行業(yè)準入關。衛(wèi)生健康部門辦理相關執(zhí)業(yè)許可或備案時，一并錄入統(tǒng)一社會信用代碼等信息，并通過辦理許可備案的衛(wèi)生健康部門網(wǎng)站或其他方便公眾查詢的方式，向社會公開。

3.加強“證”“照”信息共享。不斷完善登記注冊、行政審批、行業(yè)主管協(xié)同聯(lián)動的監(jiān)管機制。依托地方政務共享平臺“證照分離”協(xié)同平臺、大數(shù)據(jù)管理平臺等，強化市場主體登記注冊和醫(yī)療機構(gòu)許可（備案）信息共享。市場監(jiān)管部門將市場主體登記注冊信息及時告知同級衛(wèi)生健康部門，衛(wèi)生健康部門依法做好市場主體《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的許可審批或備案工作，根據(jù)職責做好后續(xù)行業(yè)監(jiān)管，并定期將已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的醫(yī)療美容機構(gòu)名單向市場監(jiān)管部門通報。市場監(jiān)管部門對經(jīng)營范圍含有“醫(yī)療美容服務”等內(nèi)容但未及時取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的市場主體，督促其依法落實主體責任，并定期將名單向衛(wèi)生健康部門通報。市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門推進以統(tǒng)一社會信用代碼為基礎的從事醫(yī)療美容服務的市場主體名稱互認、數(shù)據(jù)互通、信息共享。

（二）加強事中事后綜合監(jiān)管

1.確定綜合監(jiān)管重點事項。推進醫(yī)療美容行業(yè)跨部門綜合監(jiān)管，由縣級衛(wèi)生健康部門會同其他監(jiān)管部門系統(tǒng)梳理醫(yī)療美容行業(yè)風險點，結(jié)合本地實際，將醫(yī)療美容診療活動、醫(yī)療美容經(jīng)營活動、醫(yī)療美容用藥品、醫(yī)療器械以及廣告宣傳等涉及多部門監(jiān)管的事項納入綜合監(jiān)管重點事項，明確重點監(jiān)管清單，并按照深入推進跨部門綜合監(jiān)管總體工作部署，對監(jiān)管重點事項實施動態(tài)更新。

2.加強風險隱患通報會商。各相關部門依據(jù)職責，及時通報監(jiān)督檢查、抽查檢驗、監(jiān)測、投訴舉報處理、案件辦理等工作中發(fā)現(xiàn)的與醫(yī)療美容行業(yè)有關的風險隱患等信息。衛(wèi)生健康部門根據(jù)工作需要，組織相關部門開展聯(lián)合研判、聯(lián)合會商，構(gòu)建醫(yī)療美容風險隱患發(fā)現(xiàn)處置機制，為精準識別、快速打擊醫(yī)療美容行業(yè)重大違法行為提供有力支撐。

3.推行跨部門聯(lián)合抽查檢查。衛(wèi)生健康部門或者相關監(jiān)管部門根據(jù)醫(yī)療美容行業(yè)日常監(jiān)管情況，可以對多發(fā)性問題，牽頭組織開展有針對性的多部門聯(lián)合抽查檢查。聯(lián)合抽查檢查采取“雙隨機、一公開”監(jiān)管方式進行，確定抽查的市場主體范疇抽查比例、頻次。聯(lián)合抽查檢查應注意根據(jù)監(jiān)管任務重點，合理配備不同部門的監(jiān)管力量，力爭“進一次門、查多項事”，在確保監(jiān)管效果前提下，盡量減少對相關市場主體正常經(jīng)營活動的影響。

4.推進部門協(xié)同監(jiān)管。衛(wèi)生健康部門和相關監(jiān)管部門依據(jù)各自職責做好日常監(jiān)督管理工作，對發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責的涉嫌違法線索，建立健全線索問題移送轉(zhuǎn)辦等工作機制，及時轉(zhuǎn)送相關部門核查處理；涉及多部門監(jiān)管職責的，及時組織開展協(xié)同核查處置。對發(fā)現(xiàn)涉嫌“無證無照”從事醫(yī)療美容活動的，按照《無證無照經(jīng)營查處辦法》予以處置。

5.加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接。完善行政機關與公安機關之間案件移送、雙向咨詢、情況通報、信息共享等機制。行政機關在查處違法行為過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪、依法需要追究刑事責任的，及時移送公安機關并同步抄送檢察機關。對明顯涉嫌犯罪的案件，發(fā)現(xiàn)可能逃匿或者轉(zhuǎn)移、滅失、銷毀證據(jù)等情況的，及時通報公安機關，公安機關立案后提請有關行政機關作出檢驗鑒定、認定和涉案物品保管、銷毀處置等協(xié)助的，行政機關應當積極配合。

（三）加強關聯(lián)領域與行業(yè)的監(jiān)管

1.加強對醫(yī)療美容“導購”活動的監(jiān)管。相關部門依據(jù)職責加大對從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導活動市場主體的監(jiān)管力度，規(guī)范相關主體網(wǎng)上信息內(nèi)容發(fā)布行為，嚴禁為未依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的美容機構(gòu)提供診療咨詢、就醫(yī)引導服務，嚴禁無相應醫(yī)師資質(zhì)或者醫(yī)學藥學知識的人員在線上線下從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導服務或利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療美容知識科普等涉醫(yī)療領域?qū)I(yè)信息內(nèi)容。嚴禁在診療咨詢、就醫(yī)引導活動中作出不符合法律法規(guī)及診療規(guī)范要求的承諾或者表述，依法加大對“醫(yī)托”“藥托”的處置力度查處商業(yè)賄賂，嚴厲打擊違法開展診療咨詢、就醫(yī)引導的行為。

2.加強對醫(yī)療美容培訓活動的監(jiān)管。醫(yī)療美容培訓屬于醫(yī)療技術培訓，一般應當由專業(yè)院校、醫(yī)療機構(gòu)組織對醫(yī)學生、醫(yī)療技術人員進行培訓。相關部門依據(jù)職責加強對醫(yī)療美容培訓的管理，嚴禁培訓禁止類醫(yī)療技術或者無對應醫(yī)療美容科目的所謂醫(yī)療美容新項目、新技術；嚴禁對“零基礎”等無行醫(yī)資質(zhì)人員提供醫(yī)療美容技術培訓；嚴禁利用、冒用或者虛構(gòu)國家機關、科研機構(gòu)等名義對醫(yī)療美容培訓機構(gòu)進行推薦或者證明；嚴禁承諾發(fā)放所謂的“職業(yè)證書”“職業(yè)資質(zhì)”，嚴禁宣稱學習醫(yī)療美容技術能夠快速致富。

3.加強生活美容行業(yè)管理。生活美容行業(yè)主管部門加強對美容美發(fā)行業(yè)協(xié)會的指導，充分發(fā)揮其在規(guī)范行業(yè)行為、實施行業(yè)自律、開展行業(yè)自查自糾方面的作用，倡導在生活美容機構(gòu)張貼“不得提供醫(yī)療美容服務”等警示語，引導生活美容機構(gòu)依法誠信經(jīng)營，不得違法從事或者變相從事醫(yī)療美容活動。

（四）嚴厲打擊非法醫(yī)療美容相關活動行為

1.嚴厲打擊非法開展醫(yī)療美容、醫(yī)師到非醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容服務的行為；嚴厲打擊非法醫(yī)療美容相關活動的行為。醫(yī)療美容活動涉及人民群眾身體健康和生命安全，任何單位和個人不具備法定條件，不得開展醫(yī)療美容服務。工作專班要組織精干力量加強醫(yī)療美容監(jiān)督執(zhí)法，公布監(jiān)督舉報熱線，嚴厲打擊未取得資質(zhì)的機構(gòu)和個人非法開展醫(yī)療美容、醫(yī)師到非醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容服務的行為；嚴肅查處利用賓館酒店、會所、居民樓非法開展醫(yī)療美容行為。發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)涉嫌犯罪的，及時移交公安部門。

2.嚴肅查處醫(yī)療美容機構(gòu)及醫(yī)務人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。開展醫(yī)療美容服務應取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”，并按照備案的醫(yī)療美容項目開展醫(yī)療美容服務，主動公示《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療時間、服務項目和醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)。要嚴肅查處醫(yī)療美容機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作、超范圍開展診療活動的行為；嚴肅查處未取得醫(yī)療美容主診醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)師獨自實施醫(yī)療美容項目、醫(yī)療美容主診醫(yī)師未按規(guī)定辦理會診手續(xù)或多點執(zhí)業(yè)備案開展醫(yī)療美容診療活動的行為。

3.嚴肅查處醫(yī)療美容機構(gòu)違反診療規(guī)范行為。醫(yī)療美容機構(gòu)要將醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全放在首位，嚴格遵守醫(yī)療美容相關標準和診療規(guī)范，落實醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，加強醫(yī)療文書管理，客觀、真實、完整記錄相關病歷資料。嚴肅查處違反醫(yī)療質(zhì)量核心制度、未落實手術知情告知、病歷造假行為。從重處罰醫(yī)療美容機構(gòu)開展禁止類技術、未落實備案制度開展限制類技術臨床應用的行為。醫(yī)療美容機構(gòu)達不到基本標準或從業(yè)人員不再具備開展已備案項目條件和能力的，責令停止開展相關業(yè)務。

4.嚴肅查處醫(yī)療美容機構(gòu)使用不符合法定要求的藥品醫(yī)療器械行為。醫(yī)療美容機構(gòu)應當從具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械，落實進貨查驗制度；嚴格按照《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求，加強醫(yī)療器械臨床使用管理，落實全程可追溯制度，按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關記錄中。依法查處使用環(huán)節(jié)相關違法違規(guī)行為，特別是使用不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械，違規(guī)超出適應癥范圍使用藥品、醫(yī)療器械等行為。發(fā)現(xiàn)涉及其他部門的違法違規(guī)行為線索及時移交相關部門。

三、實施步驟

（一）宣傳部署階段（2024年3月20日前）。各單位于2024年3月20日前成立醫(yī)療美容服務跨部門綜合監(jiān)管工作專班，制定本地綜合監(jiān)管工作方案，建立“有照有證”“有照無證”“無照無證”市場主體清單和重點違法線索臺賬，明確本地亟待治理的突出問題，組織開展醫(yī)療美容相關政策法規(guī)及科普知識宣傳教育。

（二）集中行動階段（2024年3月至2024年9月）。各單位建立健全工作機制，深入推進醫(yī)療美容服務跨部門監(jiān)管工作，各有關部門按照分工依法履責，定期溝通信息，通報案件，開展聯(lián)合打擊?？h級工作專班或相關部門適時組織開展工作檢查督導。

（三）總結(jié)鞏固階段（2024年10月至2024年12月）。縣級工作專班梳理總結(jié)本地醫(yī)療美容服務跨部門綜合監(jiān)管工作情況，形成一批綜合監(jiān)管工作成果。建立醫(yī)療美容服務跨部門綜合監(jiān)管長效運行機制，于11月22日前向市工作專班報送工作開展情況，提出意見建議。

四、組織保障

（一）提高政治站位，統(tǒng)籌組織實施。各有關部門要進一步提高思想認識，以對人民群眾身體健康高度負責的態(tài)度，把醫(yī)療美容服務跨部門綜合監(jiān)管作為重要的政治任務抓實抓細、抓出成效。縣級工作專班加強形勢研判和統(tǒng)籌調(diào)度，開展對重點難點問題的聯(lián)合會商、聯(lián)合督查。要加強工作統(tǒng)籌和督促指導，及時研究解決工作中的重大問題。要強化縱向、橫向信息溝通交流，加強上下聯(lián)動、跨部門協(xié)同和事前事中事后各環(huán)節(jié)監(jiān)管貫通，統(tǒng)籌各部門力量綜合施策，在信息共享、線索移送、措施配合、政策銜接等方面同向發(fā)力，增強工作的整體性、系統(tǒng)性、協(xié)同性，確保取得實效。

（二）壓實地方責任，加強工作指導。工作專班要建立健全相關工作任務臺賬，層層壓實屬地責任，建立末端發(fā)力、終端見效的工作機制，做到責任到人、措施到位、層層負責、環(huán)環(huán)落實。各級工作專班要靠前指揮，支持基層依法履職，及時提供政策支持，解決基層遇到的難點問題；加強跨區(qū)域大案、要案的聯(lián)合督辦，統(tǒng)籌使用各類監(jiān)管方式，集中力量打擊情節(jié)惡劣、社會影響大的違法犯罪案件，推動行業(yè)突出問題得到根本性遏制，切實保護經(jīng)營者和消費者合法權益。

（三）廣泛宣傳教育，做好輿論引導。有力有序加強輿論引導，向全社會宣傳解讀相關法律法規(guī)政策，增強合法合規(guī)的市場主體發(fā)展信心。突出正面宣傳，適時曝光典型案例，組織開展相關科普活動，提升全社會辨識能力，引導公眾理性認知，倡導健康向上的審美觀念和消費理念，實現(xiàn)政治效果、法律效果、社會效果有機統(tǒng)一，營造良好的社會輿論環(huán)境。

（四）推進信息共享，強化信用約束。做好對合規(guī)醫(yī)療美容機構(gòu)的公示，充分運用信息化手段便利社會公眾自主查詢合規(guī)機構(gòu)和醫(yī)務人員，不斷增強行業(yè)透明度。大力推進涉醫(yī)療美容機構(gòu)信用監(jiān)管和失信懲戒工作，做好醫(yī)療美容行業(yè)市場主體的行政許可、行政處罰信息歸集和公示，充分發(fā)揮信用監(jiān)管在配置監(jiān)管資源、防范化解風險等方面的重要作用。

附件：1.方城縣醫(yī)療美容服務跨部門綜合監(jiān)管工作專班

2.河南省涉醫(yī)療美容經(jīng)營活動綜合監(jiān)管服務手冊

附件1

方城縣醫(yī)療美容服務跨部門綜合監(jiān)管工作專班

在市級各相關部門的領導下，成立我縣醫(yī)療美容服務跨部門綜合監(jiān)管工作專班，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全縣醫(yī)療美容服務跨部門綜合監(jiān)管工作，健全上下聯(lián)動、部門協(xié)同的工作機制，及時協(xié)調(diào)監(jiān)管工作遇到的重大問題，定期向市級各相關部門報告重要事項，并完成交辦的其他事項。

一、專班組成

組 長：姬建林 縣衛(wèi)生健康委員會黨組成員、副主任

成 員：徐 紅 縣衛(wèi)生健康委員會綜合監(jiān)督股股長

高 欽 縣公安局森林警察大隊大隊長

王 莉 縣商務局市場秩序股負責人

趙 炎 縣市場監(jiān)管局綜合監(jiān)督管理股股長

燕紅銳 縣市場監(jiān)管局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管股股長

聯(lián)絡員：薄淑臻 縣衛(wèi)生健康委員會綜合監(jiān)督股科員

盧 瑩 縣公安局森林警察大隊二級警長

梅文竹 縣商務發(fā)展中心職員

溫長春 縣市場監(jiān)管局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管股科員

工作專班下設辦公室，負責工作專班日常工作，辦公室設在縣衛(wèi)生健康委員會，徐紅同志兼任辦公室主任。

二、主要職責

縣衛(wèi)健委主要職責：負責指導打擊無證行醫(yī)行為，查處醫(yī)療美容機構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生人員違規(guī)從事醫(yī)療美容服務活動，查處藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為；加強醫(yī)療美容科普宣傳。承擔縣級工作專班日常工作，健全專班工作機制，協(xié)調(diào)成員單位落實重點任務。

縣公安局主要職責：負責指導對綜合監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的涉嫌生產(chǎn)銷售提供假藥、劣藥、不符合標準的醫(yī)用器材，以及非法行醫(yī)和詐騙等犯罪活動依法追究刑事責任。

縣商務局主要職責：配合牽頭部門加強對轄區(qū)內(nèi)生活美容行業(yè)的引導和監(jiān)督，做好行業(yè)自律。

縣市場監(jiān)管局主要職責：開展虛假宣傳、違法廣告打擊活動，落實互聯(lián)網(wǎng)平臺企業(yè)主體責任；嚴格規(guī)范價格收費行為，制定醫(yī)療美容服務合同示范文本，打擊醫(yī)療欺詐行為。同時負責指導縣市區(qū)打擊非法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為，加強使用環(huán)節(jié)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，依法查處藥品、醫(yī)療器相關違法違規(guī)行為。

三、協(xié)作機制

（一）會議制度。根據(jù)工作安排，縣工作專班組織召開專班工作會議，研究解決工作中的重大問題，確定工作重點任務。根據(jù)需要召開聯(lián)絡員會議。

（二）信息報送制度。2024年3月起，各工作專班每月20日前向縣工作專班報送工作開展情況，2024年11月29日前報送年度工作開展情況，出現(xiàn)重大情況及時報送（報送郵箱地址：nyfcwsjd@163.com）。

（三）督查督辦制度。縣工作專班或成員單位根據(jù)工作職責對重點案件進行督辦，適時組織督查調(diào)研。

（四）溝通協(xié)作制度。縣工作專班各成員單位要發(fā)揮協(xié)調(diào)機制作用，及時通報專項治理相關信息。加強溝通協(xié)作，推進重大問題有效解決。

（五）典型案例曝光制度。各地根據(jù)工作需要遴選相關典型案例進行公開曝光，震懾違法犯罪行為。

（六）監(jiān)督舉報熱線：0377—67280970

附件2

河南省涉醫(yī)療美容經(jīng)營活動

綜合監(jiān)管服務手冊

2024年1月

編 寫 說 明

為指導各地開展涉醫(yī)療美容服務經(jīng)營活動綜合監(jiān)管工作，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療美容服務管理辦法》等規(guī)定，省衛(wèi)生健康委聯(lián)合省公安廳、省商務廳、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局編寫了《河南省涉醫(yī)療美容經(jīng)營活動綜合監(jiān)管服務手冊》，供各級監(jiān)管執(zhí)法人員參考使用。

目 錄

1.河南省醫(yī)療美容服務跨部門綜合監(jiān)管重點事項

2.醫(yī)療美容機構(gòu)綜合監(jiān)管統(tǒng)計表

河南省醫(yī)療美容服務跨部門綜合監(jiān)管重點事項

醫(yī)療美容機構(gòu)綜合監(jiān)管統(tǒng)計表

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